Wir erfüllen für dieses Marktsegment die besonderen Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem (ISO EN 13485).
Ihnen steht bei Bedarf ein erfahrenes Entwicklerteam zur Industrialisierung und Entwicklungsbegleitung Ihrer Produkte zur Verfügung.
Nach erfolgreicher Marktzulassung fertigen wir das Produkt unter Einsatz intelligenter Tracing Systeme zur lückenlosen Rückverfolgbarkeit, welche insbesondere für Medizin- und Life Science normativ gefordert wird.
Wichtige Richtlinien für MedTech und Gerätetechnik:
Kristronics GmbH
Gewerbegrund 5-9
D-24955 Harrislee-Flensburg
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